การจัดการเช็ดในห้องปลอดเชื้อที่เปิดบรรจุภัณฑ์: การถอนออก การปิดผนึก และการติดตามผล

การจัดการเช็ดในห้องปลอดเชื้อที่เปิดบรรจุภัณฑ์ควรคงความเป็นตัวตนของเช็ดที่ได้รับอนุมัติ จำกัดการสัมผัสกับวัสดุที่ยังไม่ได้ใช้ และปกป้องส่วนที่เหลือระหว่างการถอนออก เปิดเฉพาะสต็อกที่จำเป็นสำหรับงาน ใช้วิธีการจัดการที่ได้รับการอนุมัติสำหรับพื้นที่ทำงาน และเก็บรักษาการระบุที่ให้มา ถุงที่เปิดแล้วเป็นสถานการณ์การควบคุมที่แตกต่างจากสต็อกที่ปิดสนิท การรับรองในอดีตไม่ได้พิสูจน์ว่าการถอนออกในภายหลังยังคงเหมาะสม ไม่ใช่แค่รูปลักษณ์ที่เรียบร้อยหรือวันที่เปิดเขียนด้วยมือก็ไม่สามารถสร้างช่วงเวลาการเปิดเผยที่ยอมรับได้ กำหนดช่วงเวลานั้นจากคำแนะนำของผลิตภัณฑ์จริงและการประเมินกระบวนการของคุณ แทนที่จะคัดลอกตัวเลขทั่วไปจากโรงงานอื่น.

กำหนดว่าสิ่งที่บรรจุภัณฑ์เปิดใช้งานสำหรับการดำเนินงานใด

เริ่มต้นด้วยการระบุชื่อการดำเนินงานและเช็ดที่ระบุชื่อ สต็อกที่ใช้สำหรับพื้นผิวอุปกรณ์ทั่วไปอาจมีการควบคุมที่แตกต่างจากวัสดุที่ใช้ใกล้กับอิเล็กทรอนิกส์ที่เปิดเผยหรือพื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์ที่สำคัญ เอกสารพื้นผิว สารทำความสะอาดที่ตั้งใจไว้ในกรณีที่เหมาะสม เครื่องมือจัดการ สถานที่ทำงาน และความกังวลเกี่ยวกับการปนเปื้อน ให้เส้นทางที่ได้รับการอนุมัติสำหรับข้อยกเว้น หากรายละเอียดเหล่านั้นขาด การปิดถุงอย่างเรียบร้อยไม่สามารถชดเชยการใช้งานที่ไม่ได้กำหนดไว้ได้.

ใช้ คู่มือการเลือกผ้าเช็ดทำความสะอาดห้องสะอาด ESD สำหรับการตัดสินใจเลือกที่กว้างขึ้น คู่มือนี้กล่าวถึงช่วงเวลาหลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งไม่ได้กำหนดความสะอาดทางจุลชีววิทยา ความเข้ากันได้ทางเคมี การจัดประเภท ESD หรือระดับห้องปลอดเชื้อสำหรับผลิตภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับงานหนึ่งไม่ควรเคลื่อนย้ายไปยังอีกงานหนึ่งเพียงเพราะบรรจุภัณฑ์ที่เปิดแล้วสะดวกในการใช้งานใกล้เคียงกัน.

เดอะ ผลิตภัณฑ์เช็ด ESD สำหรับห้องปลอดเชื้อ SWESD ให้รายการที่เกี่ยวข้องเพื่อระบุในการสอบถาม ยืนยันโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ คำแนะนำ และคำสั่งก่อนเขียนขั้นตอนในท้องถิ่น รูปภาพแสดงเช็ด ไม่ใช่ระบบบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองหรือการศึกษาชีวิตการเปิดใช้งาน ขอข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการใช้งานของคุณแทนที่จะสมมุติว่ารูปภาพให้ข้อมูลนั้น.

กำหนดจุดเปิดใช้งานที่ควบคุมได้

เลือกตำแหน่งที่สามารถจัดการบรรจุภัณฑ์โดยไม่สัมผัสกับวัสดุซ่อมบำรุงที่ไม่เกี่ยวข้อง เครื่องมือสกปรก หรือกล่องด้านนอกที่เข้ามาใหม่ ปฏิบัติตามขั้นตอนการโอนย้ายของสถานที่สำหรับบรรจุภัณฑ์ที่จัดหาไว้จริง การถอดชั้นนอกและการเปิดกล่องบรรจุภัณฑ์เป็นการดำเนินการแยกกัน ซึ่งอาจอยู่ในขั้นตอนการโอนย้ายที่แตกต่างกัน อย่าแปลความหมายว่ารูปลักษณ์หลายชั้นเป็นหลักฐานว่าชั้นใดชั้นหนึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับห้องใดห้องหนึ่ง.

ก่อนเปิด ตรวจสอบให้แน่ใจว่ารหัสบรรจุภัณฑ์ตรงกับรายการที่ออกให้และสภาพการป้องกันเป็นที่ยอมรับ หากพบความเสียหายหรือการแทนที่ที่ไม่รู้จัก ให้ส่งรายการนั้นไปตรวจสอบก่อนเปิดเผยเนื้อหา บันทึกข้อกังวลไว้กับใบเสร็จรับสินค้าหรืออ้างอิงการออก หากพนักงานไม่ควรเดาว่ามุมฉีกขาดนั้นได้รับการประเมินแล้วโดยคนในกะก่อนหน้า.

เตรียมที่ถือที่ได้รับการอนุมัติไว้ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าที่ถือมีเส้นทางการทำความสะอาดและบำรุงรักษาที่ชัดเจน และพื้นผิวของมันไม่สร้างแหล่งปนเปื้อนใหม่ ถังในบ้านหรือกล่องลิ้นชักที่สะอาดอย่างเห็นได้ชัดไม่ใช่ตัวแทนที่เหมาะสมโดยอัตโนมัติ หากไม่สามารถปิดกล่องบรรจุภัณฑ์เดิมได้อย่างมีประสิทธิภาพ ให้ขอให้เจ้าของกระบวนการที่รับผิดชอบกำหนดทางเลือกแทนแทนที่จะประดิษฐ์ขึ้นเองที่จุดทำงาน.

ถอนเช็ดโดยไม่เปิดเผยส่วนที่เหลือทั้งหมด

รับเฉพาะปริมาณที่จำเป็นตามข้อตกลงงานที่ได้รับอนุมัติ หลีกเลี่ยงการค้นหาในกอง เช็ดที่ยังไม่ได้ใช้กลับเข้าไปในถุง หรือวางเช็ดที่ถูกถอดออกไว้บนโต๊ะในขณะที่กำลังตัดสินใจว่าจะใช้งานหรือไม่ การสัมผัสเพิ่มเติมแต่ละครั้งทำให้ประวัติของวัสดุที่อาจถูกจัดการเป็นของไม่ใช้แล้วซับซ้อนขึ้น ทำให้เส้นแบ่งระหว่างสต็อกที่ยังไม่ได้ใช้และวัสดุที่ถอนออกแล้วชัดเจนในวิธีการทำงาน.

ถุงมือและเครื่องมือจัดการก็ต้องอยู่ในสภาพและเทคนิคที่ได้รับการอนุมัติของสถานที่ด้วย ถุงมือที่เพิ่งสัมผัสพื้นผิวที่ไม่เกี่ยวข้องไม่ได้กลายเป็นเหมาะสมเพียงเพราะถุงมือยังคงสวมอยู่ กำหนดจุดเปลี่ยนผ่านระหว่างงานเตรียมและการถอนเช็ด หากงานต้องเปลี่ยนถุงมือหรือใช้เครื่องมือที่ได้รับการอนุมัติ จัดเตรียมจุดทำงานให้เป็นไปได้อย่างสะดวก ไม่บังคับให้ผู้ปฏิบัติงานต้องเอื้อมไปยังวัตถุที่ไม่ได้ควบคุม.

อย่านำเช็ดกลับเข้าไปในกองที่ยังไม่ได้ใช้หลังจากที่ได้ถอดออกไปแล้ว แม้จะไม่เห็นคราบสกปรกชัดเจนก็ตาม ให้ใช้ขั้นตอนการจัดการวัสดุที่ถอนออกไปตามแนวทางของสถานที่ การมีสถานที่แยกต่างหากสำหรับเช็ดที่ใช้แล้วช่วยลดความคลุมเครือ แต่สถานที่นั้นต้องไม่สร้างเส้นทางกลับไปยังสต็อกที่ยังไม่ได้ใช้ จุดมุ่งหมายคือการไหลของวัสดุที่ชัดเจนที่ผู้สังเกตสามารถติดตามได้ ไม่ใช่ป้ายชื่อเพิ่มเติมที่ซ่อนประวัติการจัดการที่ไม่แน่นอน.

ปิดบรรจุภัณฑ์และรักษารหัสตัวตนของมัน

ปิดกล่องบรรจุภัณฑ์ที่จัดหาให้โดยใช้วิธีการที่ได้รับการยืนยันโดยเร็วที่สุดหลังจากถอนออก หากกล่องไม่ออกแบบให้ปิดซ้ำได้ ให้ปฏิบัติตามทางเลือกที่ได้รับการอนุมัติ การพับปิดเปิด เพิ่มเทป หรือการถ่ายโอนเนื้อหาอาจนำไปสู่พื้นผิวและวัสดุสัมผัสที่แตกต่างจากเดิม ประเมินการเปลี่ยนแปลงเหล่านั้นก่อนที่จะถือเป็นการปรับปรุงตามปกติ ห้ามอธิบายการปิดแบบประดิษฐ์ว่าเป็นการคืนสภาพสภาพปิดสนิทเดิม.

เก็บรักษารหัสผลิตภัณฑ์และรหัสชุดผลิตภัณฑ์ที่แท้จริงที่เกี่ยวข้องกับส่วนที่เหลือ การอ้างอิงการเปิดภายในสามารถเชื่อมโยงบรรจุภัณฑ์กับสถานี วันที่ กะ หรือผู้รับผิดชอบตามที่กระบวนการกำหนดไว้ แต่ไม่สามารถแทนที่รหัสผู้ผลิตที่ขาดหายไป หลีกเลี่ยงการติดป้ายชื่อโดยตรงบนเช็ดหรือวางกระดาษเปล่าภายในกล่องป้องกัน เลือกสถานที่บันทึกข้อมูลที่ได้รับการอนุมัติซึ่งยังคงอ่านได้ชัดเจนผ่านการจัดการตามปกติ.

อย่าใช้เศษเหลือจากแพ็คต่างๆ มารวมกันเพื่อสร้างกองใหญ่ขึ้น ถึงแม้ว่าสินค้าชื่อเดียวกัน แต่กองรวมกันจะมีประวัติการเปิดใช้งานหลายครั้งและอาจมีล็อตแตกต่างกัน การประหยัดพื้นที่เล็กน้อยอาจนำไปสู่การตรวจสอบที่ซับซ้อนมากขึ้นเมื่อเกิดความกังวล เก็บแพ็คต้นทางแยกกันและใช้วิธีจัดการปัญหาที่ไม่สนับสนุนการเปิดใช้งานพร้อมกันโดยไม่จำเป็น.

กำหนดขีดจำกัดการเปิดแพ็คที่สามารถป้องกันได้

ไม่มีจำนวนชั่วโมงหรือวันแบบสากลที่ทำให้แพ็คเช็ดแห้งที่เปิดใช้งานทุกชนิดเป็นที่ยอมรับได้ ตรวจสอบคำแนะนำของผู้ผลิต การออกแบบฝา การสิ่งแวดล้อมในพื้นที่ ความถี่ในการเข้าถึง และความไวของกระบวนการที่ตั้งใจไว้ หากจำเป็นต้องมีกำหนดเวลาท้องถิ่น ให้ระบุฐาน ข้อกำหนด และเงื่อนไข ขีดจำกัดที่ใช้สำหรับผลิตภัณฑ์หรือพื้นที่อื่น ควรถือเป็นข้อเสนอที่ต้องประเมิน ไม่ใช่หลักฐานที่พร้อมใช้งาน.

แยกความแตกต่างระหว่างขีดจำกัดเวลาจากกฎการปฏิเสธที่อิงเงื่อนไข ถุงบรรจุภัณฑ์อาจต้องการการตรวจสอบก่อนขีดจำกัดท้องถิ่นตามปกติหากเสียหาย ถูกเปิดทิ้งไว้ เปิดออกไปยังพื้นที่ที่ไม่ได้ควบคุม หรือถูกสัมผัสกับสารที่ไม่ทราบแหล่งที่มา ในทางกลับกัน วันที่เปิดใช้งานเพียงอย่างเดียวไม่ได้บรรยายว่าสิ่งที่เกิดขึ้นในระหว่างการเก็บรักษาเป็นอย่างไร บันทึกข้อยกเว้นเมื่อเกิดขึ้นเพื่อให้ผู้ใช้งานรายต่อไปสามารถตัดสินใจได้อย่างมีข้อมูลมากกว่าการพึ่งพาปฏิทินเพียงอย่างเดียว.

ผลิตภัณฑ์แห้งและผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการชุ่มชื้นล่วงหน้าต้องใช้ขั้นตอนแยกต่างหาก ห้ามเติมตัวทำละลายลงในบรรจุภัณฑ์แห้งและดำเนินการรักษาเหมือนเดิมตามการจัดเตรียมเดิม การแนะนำของเหลวเปลี่ยนแปลงวัสดุ บรรจุภัณฑ์ และคำถามเกี่ยวกับกระบวนการที่ต้องประเมิน อ้างอิงถึง การรับรองความเข้ากันได้ของตัวทำละลายเช็ด เมื่อการใช้งานรวมถึงของเหลวทำความสะอาดที่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งเป็นการตัดสินใจที่แตกต่างจากการป้องกันตามปกติของการเก็บแห้งที่เปิดอยู่.

จัดการการเปลี่ยนกะและการคืนสินค้าที่ไม่ได้ใช้

ในการเปลี่ยนกะ ให้สื่อสารว่าสินค้าหรือบรรจุภัณฑ์ยังคงปล่อยให้ใช้งานตามงานที่ระบุไว้หรือไม่ หากเกิดปัญหาการปิดผนึกหรือการเปิดเผย และสามารถหาข้อมูลบันทึกที่เกี่ยวข้องได้จากที่ใด พนักงานใหม่ควรสามารถระบุแหล่งที่มาได้โดยไม่ต้องเปิดบรรจุภัณฑ์เพิ่มเติมหรือสอบถามเพื่อนร่วมงานหลายคน หากไม่สามารถระบุประวัติได้ ให้ใช้เส้นทางการถือครองที่ได้รับการอนุมัติ อย่าสร้างประวัติสมมุติเพื่อหลีกเลี่ยงการทิ้งเศษเล็กเศษน้อย.

สินค้าคงคลังที่ไม่ได้ใช้ซึ่งส่งคืนจากสถานีงานต้องมีการตัดสินใจที่ชัดเจน บรรจุภัณฑ์ที่เปิดแล้วไม่ควรนำกลับเข้าไปในคลังสินค้าหลักที่ปิดผนึกโดยอัตโนมัติ และสแต็กที่ถูกนำออกไปไม่ควรนำกลับเข้าไปในถุงบรรจุภัณฑ์เดิมของมันเอง ควรเก็บให้สามารถระบุได้และแยกออกจากกันในขณะที่ผู้รับผิดชอบประเมินสภาพจริง บันทึกการจัดการเพื่อให้วัสดุเดียวกันไม่หมุนเวียนซ้ำระหว่างร้านค้าและการผลิตโดยไม่มีสถานะที่ชัดเจน.

ตัวอย่างเช่น คิดภาพว่าพบถุงบรรจุภัณฑ์สองใบที่ดูเหมือนกันหลังจากเปลี่ยนสายการผลิต หนึ่งมีป้ายแหล่งที่มาที่เก็บไว้และประวัติสถานีที่บันทึกไว้ อีกใบไม่มีทั้งคู่ รูปลักษณ์ภายนอกไม่ทำให้หลักฐานของพวกเขาเท่ากัน ตรวจสอบแต่ละใบตามขั้นตอนจริง นี่เป็นตัวอย่างของเวิร์กโฟลว์สมมุติ ไม่ใช่คำกล่าวอ้างว่าถุงใดผ่านการทดสอบการปนเปื้อนหรือว่าการจัดการเฉพาะใดเป็นสิ่งจำเป็นเสมอไป.

ตรวจสอบข้อกังวลโดยไม่เน้นการตรวจสอบด้วยสายตาเกินไป

การตรวจสอบด้วยสายตาสามารถระบุความเสียหายที่ชัดเจน การเปลี่ยนสี เศษสิ่งสกปรกหลวม หรือสภาพที่ไม่คาดคิดได้ แต่ไม่สามารถยืนยันการไม่มีอนุภาค ไอออน หรือการปนเปื้อนอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการที่อ่อนไหว หากข้อกังวลอาจส่งผลต่อผลิตภัณฑ์ ควรรักษาข้อมูลระบุตัวตนและเหตุการณ์ที่เป็นประโยชน์ไว้ และเกี่ยวข้องเจ้าของคุณภาพหรือวิศวกรรมที่รับผิดชอบ หลีกเลี่ยงการเช็ดหรือบรรจุใหม่วัสดุที่สงสัยในวิธีที่อาจทำลายหลักฐานก่อนที่เส้นทางการสอบสวนจะได้รับการตกลง.

เดอะ คู่มือทดสอบอนุภาคบนผ้าเช็ดทำความสะอาดในห้องปลอดเชื้อ อธิบายเส้นทางหลักฐานแยกต่างหาก การทดสอบเช็ดที่จัดให้และการควบคุมการจัดการภายหลังของมันตอบคำถามที่แตกต่างกัน ทั้งสองไม่สามารถแทนที่กันได้ เมื่อประเมินเหตุการณ์ ควรแยกแยะหลักฐานของล็อตผู้จัดหา สภาพของแพ็คเปิดเฉพาะ และผลลัพธ์การใช้งานจริง แทนที่จะถือว่าแผ่นข้อมูลสเปคทั่วไปเป็นหลักฐานเกี่ยวกับชิ้นส่วนที่เปิดเผยทุกชิ้น.

เดอะ ภาพรวมของ IEST สำหรับการประเมินวัสดุเช็ด อธิบายกรอบการประเมินวัสดุเหล่านี้ ขอบเขตของมันไม่ได้ให้ชีวิตการเปิดแพ็คอัตโนมัติสำหรับสถานีงานของคุณ ใช้วิธีการที่เกี่ยวข้องและการปฏิบัติที่ควบคุมได้ตามความจำเป็น แล้วเชื่อมโยงหลักฐานกับรายการและกระบวนการที่แน่นอน อย่าแปลงการมีอยู่ของแนวปฏิบัติที่แนะนำเป็นการอ้างว่าการเช็ดที่ถ่ายภาพได้รับการรับรอง.

สร้างคำถามการจัดซื้อรอบปัญหาการจัดการ

ถามผู้จัดหาเกี่ยวกับวิธีการระบุรายการที่เสนอให้ ว่ามีบรรจุภัณฑ์ป้องกันอะไรบ้าง การเปิดซ้ำตั้งใจหรือไม่ และคำแนะนำใดที่ใช้หลังจากบรรจุภัณฑ์เปิด แจ้งรูปแบบการถอนตัวที่คาดหวังและความต้องการประมาณต่อสถานี แพ็คที่จัดให้น้อยลงอาจลดจำนวนเหตุการณ์การเข้าถึง แต่เปรียบเทียบการจัดเรียงและต้นทุนจริงก่อนที่จะสมมุติว่าขนาดแพ็คเฉพาะแก้ปัญหาความเสี่ยงการปนเปื้อน.

ขอคำชี้แจงเกี่ยวกับคำอ้างที่จัดหาโดยอิสระ หากความสะอาดปลอดเชื้อ คุณสมบัติไฟฟ้า ประสิทธิภาพอนุภาค หรือความสะอาดทางเคมีเป็นสิ่งสำคัญ ให้ระบุหลักฐานที่จำเป็นและขอบเขตการใช้งาน อย่าสรุปจากคำว่าห้องสะอาดหรือ ESD อธิบายการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในบรรจุภัณฑ์หรือป้ายฉลากเพื่อให้ฝ่ายจัดซื้อสามารถได้รับการตรวจสอบการกำหนดค่าที่ผ่านการทบทวน แทนที่จะเป็นทางเลือกที่ไม่มีเอกสารซึ่งมาถึงภายใต้คำอธิบายแบบไม่เป็นทางการเดียวกัน.

สำหรับการฝึกอบรมทั่วไปเกี่ยวกับความเสี่ยงไฟฟาสถิตรอบอิเล็กทรอนิกส์ บทนำของสมาคม EOS/ESD ให้ข้อมูลพื้นฐาน วิดีโอการศึกษาในด้านล่างสนับสนุนข้อมูลพื้นฐานเท่านั้น: มันไม่ใช่การสาธิตการเปิดแพ็คห้องสะอาดหรือหลักฐานของประสิทธิภาพไฟฟ้าของเช็ดนี้ รวมทั้งการควบคุมการปนเปื้อนและขั้นตอน ESD เมื่อภารกิจจริงต้องการทั้งสองอย่าง และให้การอนุมัติแต่ละรายการเชื่อมโยงกับหลักฐานของตนเอง.

คำถามที่มักถูกถาม

แพ็คเช็ดแห้งที่เปิดแล้วสามารถเก็บไว้ได้นานเท่าใด?

ใช้คำแนะนำผลิตภัณฑ์จริงและการประเมินกระบวนการที่บันทึกไว้; ไม่มีระยะเวลาการเปิดแพ็คแบบสากลที่ใช้ได้กับทุกเช็ดแห้ง.

ผ้าเช็ดที่ถูกถอดออกสามารถส่งคืนสู่กองที่ยังไม่ใช้ได้หรือไม่?

เก็บวัสดุที่ถูกดึงออกไปให้ออกจากคลังสำรองที่ไม่ได้ใช้งานและดำเนินการตามขั้นตอนการจัดการสถานที่.

การ resealing คืนสภาพเดิมที่จัดหาไว้ได้หรือไม่?

ไม่ใช่. การปิดผนึกปกป้องสิ่งที่เหลืออยู่ แต่ไม่ได้ลบการเปิดเผยหรือสร้างสภาพปิดผนึกเดิม.

แพ็คที่ใช้ไปบางส่วนสองแพ็คสามารถรวมกันได้หรือไม่?

เก็บบรรจุภัณฑ์ต้นทางแยกต่างหากเพื่อให้สามารถติดตามตัวตนและประวัติการเปิดเผยได้.

ความสะอาดของลักษณะภายนอกพิสูจน์ได้หรือไม่ว่าส่วนที่เหลือยังเหมาะสม?

ไม่ การสภาพสายตาเท่านั้นไม่สามารถพิสูจน์ประสิทธิภาพอนุภาค เคมี ความสะอาดปลอดเชื้อ หรือไฟฟ้าได้.